Бетаспан депо состав

Бетаспан Депо : инструкция по применению

Бетаспан депо состав

Суспензия Бетаспан® Депо не предназначена для внутривенного или подкожного введения.

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата.

Какое-либо введение препарата (в мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.д.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

При тромбоцитопенической пурпуре внутримышечно Бетаспан® Депо следует вводить с особой осторожностью.

Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом. Следует провести анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не следует вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции.

Заметное усиление болезненности, отёка, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствует о септическом артрите.

При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные зоны и межпозвоночные пространства. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

С осторожностью нужно применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, с герпетическим поражением глаз (в связи с возможностью перфорации роговицы); при неспецифическом язвенном колите, при угрозе перфорации, при абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, недавно образованных кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении.

На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При лечении препаратом больным сахарным диабетом может понадобиться коррекция сахароснижающей терапии.

Больным, получающим глюкокортикостероиды, не следует делать прививки против оспы.

Не следует проводить другую иммунизацию больным, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), в связи с риском развития неврологических осложнений и низкой иммунной реакцией  в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, получающим Бетаспан® Депо в дозах, угнетающих иммунитет, необходимо избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. При применении препарата необходимо учитывать, что глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно только в случаях быстротечного или диссеминированного туберкулеза в комбинации с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны прежде всего решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии.

Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, которые получают Бетаспан® Депо свыше 6 месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (что может проявляться отеками, отклонениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением кухонной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом при гипопротромбинемии в связи с возможным увеличением кровоточивости.

Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Бетаспан® Депо необходимо возобновить.

При применении глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Несовместимость. Препарат можно смешивать в одном шприце с местными анестетиками (см. раздел «Способ применения и дозы»); однако, совместимость всегда необходимо контролировать.

Применение в педиатрии

Недостаточно клинических данных о применении препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).

Применение в период беременности или лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата  беременным, назначать его следует после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

 Дети, родившиеся у матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов в период беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

При необходимости назначения препарата Бетаспан® Депо в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (в связи с возможными нежелательными побочными эффектами у детей).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Обычно Бетаспан® Депо не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Однако в единичных случаях могут возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендуется  воздерживаться от управления автотранспортом или проведения работ с другими механизмами при лечении препаратом.

Источник: https://tab.103.kz/betaspan-depo-instruktsiya/

Бетаспан депо (BETASPAN DEPO): описание, рецепт, инструкция

Бетаспан депо состав
Фармакологическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения Дексаметазон, Преднизолон, Гидрокортизон, Преднизол

Rp:  Betaspan Depo 1 mlD.t.d.N. 5 in ampull.

S.  По схеме.

ГКС. Jказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты.

Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, “вымывает” кальций из костей, повышает выведение почками.Бетаметазона натрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (в/в, в/м, внутриартикулярно, периартикулярно, в/к) достигается общий или местный эффект.Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и после в/мышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает его длительное действие, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаметазона с белками плазмы составляет 62.5%. Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится главным образом почками.

Для взрослых: Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы, возраста пациента

– лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию): заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч.

ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, кокцигодиния, кривошея, ганглиозная киста, фасциит;- аллергические заболевания, в т.ч.

бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;- дерматологические заболевания, в т.ч.

атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, кистозные угри;- системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит; – гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых;- острый лейкоз у детей); первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикостероидов).

– другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, регионарный илеит, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).

– при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность;- в/в, п/к, эпидуральное, интратекальное введение;- введение непосредственно в сухожилия мышц;- нарушения коагуляции (в т.ч.

лечение антикоагулянтами),отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;- период грудного вскармливания, одновременное введение иммуносупрессивных доз с живыми и ослабленными вакцинами; – для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей;- введение в межпозвоночное пространство.С осторожностью- праразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь;- амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый);- системный микоз;- активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.- поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).- Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.- Заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).- Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.- Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.- Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.- Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.

– Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

– Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

– Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).- Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.- Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.- Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.- Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.- Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях – слепота (при введении препарата в области лица и головы).- Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.- Местные реакции: редко – гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.- Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

– Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета; при взбалтывании образуется суспензия белого или почти белого цвета.1 мл бетаметазона дипропионат 6.

43 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 5 мг бетаметазона натрия фосфат 2.63 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 2 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) – 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) – 0.2 мг, бензиловый спирт – 9 мг, натрия хлорид – 5.

5 мг, натрия гидрофосфат – 0.6 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.1 мг, кармеллоза натрия – 5.2 мг, полисорбат 80 – 0.5 мг, макрогол 4000 – 25 мг, вода д/и – до 1 мл.1 мл – ампулы стеклянные (1) – блистеры из пленки полимерной (1) – пачки картонные.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – блистеры из пленки полимерной (1) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Бетаспан депо” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/betaspan-depo

Бетаспан депо : инструкция по применению

Бетаспан депо состав

Описание готовой лекарственной формы

прозрачная бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость, содержащая частички белого или почти белого цвета, которые легко суспендируют.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: betamethasone;

1 мл суспензии содержит бетаметазона дипропионата 6,43 мг (что эквивалентно 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфата 2,63 мг (что эквивалентно 2 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабена (Е 216), спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, вода для инъекций.

Код классификации лекарственного средства

Кортикостероиды для системного применения.

Код АТС: Н02АВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом (9-альфа-фтор-16-альфа-метилпреднизолон). Бетаметазон оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.

Минералокортикоидное действие не имеет клинического значения. Глюкокортикоиды диффундируют через клеточные мембраны в цитоплазму и связываются со специфическими глюкокортикоидными рецепторами.

Образовавшийся активированный комплекс проникает в ядро, связывается с ДНК (хроматином) и стимулирует транскрипцию РНК с дальнейшим синтезом различных ферментов, которые непосредственно ответственны за соответствующую реакцию организма после введения глюкокортикоида.

Помимо значительного влияния на воспалительные и иммунные процессы, глюкокортикоиды также влияют на метаболизм углеводов, белков и липидов. Глюкокортикоиды также влияют на сердечно-сосудистую систему, скелетную мускулатуру и центральную нервную систему.

Влияние на иммунные и воспалительные процессы

Противовоспалительное, иммуносупрессивное и противоаллергическое действие глюкокортикоидов является важным фактором для их применения в клинической практике.

Благодаря этим свойствам достигаются такие терапевтические эффекты глюкокортикостероидов (ГКС), как уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления; уменьшение вазодилатации; стабилизация лизосомальных мембран; ингибирование фагоцитоза; снижение синтеза простагландинов и родственных им соединений.

Бетаметазон по противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 25 раз, преднизолон в 8-10 раз (исходя из массы).

Влияние на метаболизм углеводов и белков

Глюкокортикоиды оказывают катаболическое действие на белковый обмен. Аминокислоты, которые при этом высвобождаются, превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, склонных к сахарному диабету.

Влияние на метаболизм липидов

Глюкокортикоиды обладают липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. Они также оказывают липогенетическое влияние, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическая активность глюкокортикоидов проявляется уже после снижения Cmax в плазме крови, поэтому действие препарата обусловлено, в первую очередь, влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, образующегося в месте инъекции, и обуславливает длительное действие препарата.

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и метаболизируется в организме до бетаметазона, биологически активного кортикостероида. 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата эквивалентно 2 мг бетаметазона.

Бетаметазона дипропионат малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, образующегося в месте инъекции, и обуславливает длительное действие препарата.

Показатели Внутримышечные инъекции
Бетаметазона натрия фосфат Бетаметазона дипропионат
Максимальная концентрация в плазме крови Через 1 час после введения Медленная абсорбция
Период полувыведения из плазмы после однократного введения от 3 до 5 часов Прогрессивная метаболизация
Выведение 24 часа Более 10 дней
Биологический период полувыведения От 36 до 54 часов

Бетаметазон метаболизируется в печени. Бетаметазон связывается главным образом с альбумином.

Фармакокинетика при нарушениях функций печени

У пациентов с заболеваниями печени клиренс бетаметазона замедленный или отсроченный.

Фармакокинетика лекарственного средства у пациентов пожилого возраста

Данные о фармакокинетике у лиц пожилого возраста отсутствуют.

Фармакокинетика при нарушениях функций почек

Данные о фармакокинетике у лиц при нарушениях функций почек отсутствуют.

Показания для применения

Лечение кортикостероидами является дополнением к обычной терапии, но не заменяет ее. Внутримышечное введение

Препарат Бетаспан Депо показан для лечения различных ревматических, дерматологических, аллергических заболеваний, коллагенозов и других заболеваний, чувствительных к терапии кортикостероидами.

Заболевания опорно-двигательного аппарата: (внутрисуставные, околосуставные инъекции, введение непосредственно в мягкие ткани).

В качестве дополнительной терапии при остеоартрите, ревматоидном артрите для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса).

Внутриочаговые инъекции

Для лечения кожных заболеваний.

Местные инъекции в очаг поражения при заболеваниях стопы

В качестве дополнительной терапии при бурсите, твердой мозоли, пяточной «шпоре», тугоподвижности большого пальца стопы и мизинца, синовиальной кисте, метатарзалгии Мортона, тендовагините, периостите кубовидной кости, для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса).

Типичные ситуации

Аллергические состояния

Астматический статус, бронхиальная астма, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, отек Квинке, сывороточная болезнь, реакция гиперчувствительности на лекарственные средства или укусы насекомых.

Ревматические заболевания

Остеоартрит, ревматоидный артрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, гигрома, анкилозирующий спондилоартрит, радикулит, экзостозы, фасциит.

Заболевания кожи

Атопический дерматит (монетоподобная экзема), нейродермит (простой ограниченный), контактный дерматит, тяжелый солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, некробиоз липоидный диабетический, очаговая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, пузырчатка, герпетиформный дерматит, кистозные акне.

Коллагенозы

В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях: системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия и дерматомиозит.

Онкологические заболевания

В качестве паллиативной терапии при лейкозах и лимфомах у взрослых, остром лейкозе у детей.

Другие заболевания

Адреногенитальный синдром, ректоколит геморрагический, регионарный илеит, спру, патологические изменения крови, которые реагируют на проведение кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром.

Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (в случае необходимости следует добавить минералокортикоиды).

Способ применения и дозировка

Перед употреблением взболтать.

ДОЗЫ ПРЕПАРАТА ПОДБИРАЮТ ИНДИВИДУАЛЬНО, В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТЯЖЕСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ И РЕАКЦИИ БОЛЬНОГО НА ПРОВОДИМОЕ ЛЕЧЕНИЕ.

Доза должна быть минимальной, и период применения максимально короткий.

Начальную дозу следует подбирать до получения удовлетворительного клинического эффекта. Если через определенный период времени не будет достигнуто удовлетворительного клинического эффекта, терапию Бетаспан Депо следует отменить путем постепенного снижения дозы и назначить пациенту альтернативную терапию.

Если в результате терапии достигнут удовлетворительный эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного снижения начальной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена самая низкая доза, которая позволит поддерживать достигнутый клинический эффект. Суспензия Бетаспан Депо не предназначена для в/в или п/к введения.

Системная терапия

Начальная доза препарата в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного и реакции на лечение.

Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

при тяжелых состояниях (системная красная волчанка и астматический статус), требующих экстренных мер, начальная доза препарата может составлять 2 мл; при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата Бетаспан Депо. Введение повторяют в зависимости от состояния больного и реакции на лечение; при заболеваниях дыхательной системы отмечалось облегчение симптомов в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции Бетаспан Депо. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата; при острых и хронических бурситах отличные результаты получены при в/м введении препарата от 1 до 2 мл, при необходимости инъекцию повторяют.

Местное введение

Одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо только в единичных случаях (инъекция практически безболезненная). Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1% или 2% раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина и лекарственные формы, не содержащие парабены.

Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Бетаспан Депо сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

Перед применением лидокаина необходимо проведение кожной пробы на повышенную чувствительность.

При острых бурситах (субакромиальном и препателлярном) введение 1-2 мл препарата Бетаспан Депо в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью восстановить подвижность в течение нескольких часов.

Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Бетаспан Депо облегчает состояние больного, при хронических – следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилия.

При ревматоидном артрите и остеоартрите внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5-2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов в течение 2-4 часов после введения. Длительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата:

при введении в крупные суставы (например, коленный, тазобедренный): 1-2 мл; при введении в средние суставы (например, локтевые): 0,5-1 мл; при введении в мелкие суставы (например, кистей рук): 0,25-0,5 мл.

При некоторых заболеваниях кожи эффективным является внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы диаметром 26G.

При заболеваниях стоп, чувствительных к глюкокортикоидной терапии. При бурсите на фоне мозоли может быть эффективным применение двух последовательных инъекций по 0,25 мл каждая.

В случае других заболеваний, таких как тугоподвижность большого пальца (сгибательная деформация большого пальца), варусная деформация маленького пальца стопы (отклонение внутрь мизинца) и острый подагрический артрит улучшение может происходить очень быстро.

https://www.youtube.com/watch?v=nLFyldboUYU

Суммарная доза введенного препарата во все места введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

Рекомендованные разовые дозы препарата Бетаспан Депо (с интервалами между введениями 1 неделя) составляют:

при твердой мозоли 0,25-0,5 мл
при шпоре 0,5 мл
при тугоподвижности большого пальца стопы или варусной деформации пятого пальца стопы 0,5 мл
при синовиальной кисте 0,25 до 0,5 мл
при метатарзалгии Мортона 0,25 до 0,5 мл
при периостите кубовидной кости 0,5 мл
при тендосиновиите 0,5 мл
при остром подагрическом артрите 0,5 до 1 мл

Для большинства инъекции в стопу подходят туберкулиновые шприцы с иглой 25G длиной 1,9 см.

Пожилые пациенты

С осторожностью используют у пожилых пациентов (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде).

Дети

Недостаточно клинических данных о применении препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).

Нарушения функции печени

Применять с осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности, циррозе печени.

Нарушения функции почек

Применять с осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Источник: https://apteka.103.by/67202-betaspan-depo-instruktsiya/

Бетаспан депо: инструкция по применению, классификация, статьи

Бетаспан депо состав

Особые указания

Сообщалось о тяжелых осложнениях со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт.

Так как безопасность и эффективность при эпидуральном введении кортикостероидов не установлены, этот способ введения не показан для данной группы лекарственных препаратов. Рекомендованные способы введения указаны в разделе «Способ применения и дозы». Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата.

Из-за отсутствия данных относительно риска кальцификации введение препарата в межпозвонковое пространство противопоказано.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Затем постепенно снижают дозу препарата Бетаспан® Депо до минимально эффективной поддерживающей дозы. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или при его длительном применении препарат отменяют также, постепенно снижая дозу.

Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата Бетаспан® Депо, препаратами выбора в качестве дополнения должны быть препараты гидрокортизона и кортизона.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Бетаспан® Депо следует возобновить и одновременно назначить минералокортикостероидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикостероидов).

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение одного года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрисуставно может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента, указаний в анамнезе, на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Препарат Бетаспан® Депо содержит два активных вещества — производных бетаметазона, одно из которых — бетаметазона натрия фосфат — быстро проникает в системный кровоток, в связи с чем, следует учитывать его возможное системное действие.

На фоне применения препарата возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной лабильностью или склонностью к психозам).

Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

При применении препарата Бетаспан® Депо у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у пациентов, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител).

Препарат Бетаспан® Депо не следует применять за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации убитыми или инактивированными вирусными и антибактериальными вакцинами.

Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Пациентов, получающих препарат Бетаспан® Депо в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при применении препарата у детей).

На фоне применения ГКС возможно подавление реакции при проведении кожных проб.

При применении препарата следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Иммуносупрессивное действие ГКС может привести к активации латентно протекающей инфекции или обострению интеркуррентных инфекций, включая инфекции, вызываемые микроорганизмами: Candida, Mycobacterium, Toxoplasma, Strongyloides, Pneumocystis, Cryptococcus, Nocardia или Ameba.

Следует соблюдать особую осторожность при применении ГКС у пациентов с подтвержденной или предполагаемой инфекцией Strongyloides (угрица кишечная).

У таких пациентов ГКС-индуцированная иммуносупрессия может привести к гиперинфекции Strongyloides и распространению инфекции за счет миграции личинок, которая часто сопровождается тяжелым энтероколитом и септицемией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами, возможно с летальным исходом.

Поскольку ГКС могут усугубить течение латентно протекающего амебиаза, все пациенты с необъяснимой диареей или пациенты, прибывшие из стран с тропическим климатом, должны быть обследованы с целью исключения амебиаза до начала ГКС терапии.

Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с высоким риском инфицирования (на гемодиализе или с зубными протезами). Применение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией.

При применении препарата пациентам с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновой пробы, подбор дозы препарата Бетаспан® Депо должен быть очень тщательным (в виду опасности реактивации туберкулеза), а при длительном применении — необходимо проведение противотуберкулезной химиопрофилактики.

При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы бетаметазона).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости.

При подтверждении диагноза необходимо назначить соответствующую антибактериальную терапию. Применение препарата Бетаспан® Депо при септическом артрите противопоказано.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок суставов.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих препарат Бетаспан® Депо более 6 недель.

Необходимо соблюдать особую осторожность, рассматривая возможность системного применения ГКС у пациентов при активном герпетическом поражении глаз (кератит, обусловленный вирусом простого герпеса).

Применение средних и высоких доз ГКС может привести к повышению артериального давления, задержке натрия и жидкости в организме и повышенному выведению калия из организма (эти явления менее вероятны в случае приема синтетических ГКС, если только они не применяются в высоких дозах). При длительном применении высоких доз препарата Бетаспан® Депо, риске развития аритмии и гипокалиемии следует рассмотреть необходимость назначения калийсодержащих препаратов и диеты с ограничением поваренной соли. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении препарата Бетаспан® Депо и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью применяют ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Бетаспан® Депо при гипопротромбинемии.

Необходимо соблюдать осторожность при применении ГКС у пожилых пациентов; у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, дивертикулитом, активной или латентной язвенной болезнью желудка и/или кишечника или с наличием недавно созданных кишечных анастомозов, остеопорозом, подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями (например, стронгилоидозом).

Симптомы раздражения брюшины или уменьшение болевого синдрома при перфорации стенок желудка или кишечника могут быть минимальны или отсутствовать у пациентов, получающих ГКС.

Следует с осторожностью применять ГКС у пациентов с гипотиреозом или миастенией gravis.

Сообщается о регистрации случаев саркомы Капоши у пациентов, получающих ГКС, отмена данной терапии может привести к ремиссии заболевания.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральное применение ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск».

Применение в педиатрии

Дети, которым проводиться терапия препаратом (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Применение у спортсменов

Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку прием препарата Бетаспан® Депо может повлиять на результаты допингового контроля.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/3160.html

Кабинет Артролога
Добавить комментарий